Pregnenolone Acetate 99% - Chiết xuất từ củ mài

Pregnenolone Acetate 99% là nguyên liệu dạng bột tinh thể trắng, được mô tả có nguồn gốc từ củ mài gừng Dioscorea zingiberensis C. H. Wright. Đây là dẫn xuất acetate của pregnenolone, một steroid được quan tâm trong các công thức hỗ trợ sinh lý và sức khỏe nội tiết. Nguyên liệu phù hợp định hướng phát triển sản phẩm bổ sung chuyên biệt, trong đó yêu cầu về độ tinh khiết, tính đồng nhất lô và kiểm soát tạp chất là những tiêu chí quan trọng.

Theo Certificate of Analysis được cung cấp, sản phẩm có hàm lượng định lượng bằng HPLC đạt 99.57%, đáp ứng tiêu chuẩn không thấp hơn 99.0%. Bột có nhiệt độ nóng chảy ghi nhận trong khoảng 145.0 ℃ đến 149.0 ℃; độ mất khối lượng do sấy là 0.11%. Tạp chất đơn lẻ được kiểm soát ở mức 0.16%, so với giới hạn không quá 0.50% theo COA. Các chỉ tiêu này hỗ trợ đánh giá độ tinh khiết và tính nhất quán chất lượng của nguyên liệu trước khi đưa vào quy trình phát triển công thức.

Trong ứng dụng thực tế, Pregnenolone Acetate có thể được cân nhắc cho viên nang cứng, viên nén, cốm hoặc bột pha liều định lượng. Do hoạt chất thuộc nhóm steroid, doanh nghiệp cần đánh giá đầy đủ tính phù hợp pháp lý, liều dùng, đối tượng sử dụng, độ ổn định và yêu cầu ghi nhãn tại thị trường mục tiêu trước khi thương mại hóa. Bioscope lựa chọn nguyên liệu theo định hướng kiểm soát chất lượng dựa trên hồ sơ COA, đồng thời hỗ trợ đối tác đánh giá tính khả thi công thức và định hướng ứng dụng phù hợp.